youyulinchuangjianyanzidonghuajishudekuaisufazhan,tebieshizaixingtaixuejianyanlingyudefazhan,gezhongyuanlideniaoyeyouxingchengfenfenxishebeijifenbianyouxingchengfenfenxishebeidekuaisufazhan,weiguangdayonghuzaishiyongcileishebeishidailaiyixiewenti,tebieshizaiyiqishiyong、尿幹化學分析儀聯合使用、複檢、報告審核簽發等方麵帶來一些困惑。由中國醫學裝備協會檢驗醫學分會形態學自動化分析學組成員和相關領域專家,分別於2016年9月、12月、2017年1月、7月(yue)共(gong)四(si)次(ci)對(dui)國(guo)內(nei)應(ying)用(yong)尿(niao)液(ye)及(ji)糞(fen)便(bian)有(you)形(xing)成(cheng)分(fen)分(fen)析(xi)儀(yi)的(de)現(xian)狀(zhuang)進(jin)行(xing)了(le)討(tao)論(lun),強(qiang)調(tiao)此(ci)類(lei)儀(yi)器(qi)均(jun)屬(shu)於(yu)過(guo)篩(shai)性(xing)儀(yi)器(qi),必(bi)須(xu)進(jin)行(xing)複(fu)檢(jian)和(he)審(shen)核(he)後(hou)才(cai)能(neng)發(fa)出(chu)報(bao)告(gao)。據(ju)此(ci)達(da)成(cheng)專(zhuan)家(jia)共(gong)識(shi),希(xi)望(wang)用(yong)戶(hu)在(zai)應(ying)用(yong)此(ci)類(lei)檢(jian)驗(yan)設(she)備(bei)時(shi)更(geng)加(jia)關(guan)注(zhu)這(zhe)些(xie)共(gong)識(shi)要(yao)求(qiu),同(tong)時(shi)也(ye)對(dui)廠(chang)商(shang)在(zai)設(she)備(bei)的(de)研(yan)發(fa)、設計、宣傳、生產中遵循“共識”精神,提高產品研發製造水平。 一|尿液有形成分臨床檢驗共識 1、尿液有形成分形態學檢查是尿液常規檢驗不可缺少的組成部分,其中紅細胞、白細胞、管型、上皮細胞、腫瘤細胞、尿結晶、細菌和真菌及寄生蟲等有形成分的識別對疾病的鑒別診斷、療效觀察、預後判斷、科研及臨床教學工作中有重要價值,應在尿常規檢驗工作中予以重視。 2、研(yan)究(jiu)表(biao)明(ming),尿(niao)紅(hong)細(xi)胞(bao)形(xing)態(tai)學(xue)分(fen)析(xi)對(dui)腎(shen)性(xing)血(xue)尿(niao)和(he)非(fei)腎(shen)性(xing)血(xue)尿(niao)的(de)鑒(jian)別(bie)有(you)重(zhong)要(yao)參(can)考(kao)價(jia)值(zhi),而(er)紅(hong)細(xi)胞(bao)形(xing)態(tai)的(de)變(bian)化(hua)特(te)征(zheng)和(he)分(fen)類(lei)對(dui)不(bu)同(tong)類(lei)型(xing)腎(shen)髒(zang)疾(ji)病(bing)的(de)鑒(jian)別(bie)診(zhen)斷(duan)有(you)不(bu)同(tong)的(de)提(ti)示(shi)作(zuo)用(yong)。以(yi)往(wang)采(cai)用(yong)普(pu)通(tong)光(guang)學(xue)顯(xian)微(wei)鏡(jing)或(huo)相(xiang)差(cha)顯(xian)微(wei)鏡(jing)對(dui)尿(niao)紅(hong)細(xi)胞(bao)的(de)形(xing)態(tai)進(jin)行(xing)鑒(jian)別(bie),隨(sui)著(zhe)數(shu)字(zi)圖(tu)像(xiang)分(fen)析(xi)技(ji)術(shu)的(de)成(cheng)熟(shu),為(wei)不(bu)同(tong)類(lei)型(xing)腎(shen)髒(zang)疾(ji)病(bing)的(de)鑒(jian)別(bie)診(zhen)斷(duan)提(ti)供(gong)更(geng)豐(feng)富(fu)、更客觀、更精確的指標,應該加強此方麵的研發和推廣。 3、yingzhongshiniaoyeyouxingchengfenfenxiyijiancejieguodefujianjishenhewenti。niaoyeyouxingchengfenfuzaqieduobian,guifandexianweijingjianzhashiniaoyeyouxingchengfenjiancedejinbiaozhun。shiyongshuzituxiangfayiqijiancedejieguoweiyangxingshi,xuyaoduiyiqipaishedeshijingtuxiangjinxingrengongshenhebingqueren。shiyongfeishuzituxiangfayiqijiancedejieguoweiyangxingshi,bixuyongniaoyeyouxingchengfenjiancedecankaofangfajinxingjingjian。 當尿液有形成分檢驗結果為陽性時(如紅細胞、白細胞、管型等超出各實驗室設定的參考範圍),原則上按以下規則處理: (1) 當尿液幹化學分析結果潛血(紅細胞)、粒細胞酯酶(白細胞)、蛋白均為陰性時,尿液有形成分分析儀檢測尿紅細胞、白細胞和管型的結果在參考範圍內,可免除樣本圖像審核或顯微鏡檢查。 (2)尿液有形成分分析儀檢測尿紅細胞、白細胞、管型等結果呈陽性,均需進行圖像審核,不能提供圖像審核的儀器,需顯微鏡鏡檢確認。 (3)當尿液幹化學檢查的潛血(紅細胞)、粒細胞酯酶(白細胞)檢測結果與尿液有形成分分析儀檢查結果出現不符時,需進行圖像審核,不能提供圖像審核的儀器,需顯微鏡鏡檢確認。 (4)尿niao液ye幹gan化hua學xue分fen析xi儀yi測ce得de尿niao蛋dan白bai結jie果guo為wei陽yang性xing,需xu對dui尿niao液ye有you形xing成cheng分fen分fen析xi儀yi測ce得de的de結jie果guo進jin行xing實shi景jing圖tu像xiang審shen核he,不bu能neng提ti供gong圖tu像xiang審shen核he的de儀yi器qi,需xu顯xian微wei鏡jing鏡jing檢jian確que認ren。 (5)當dang尿niao液ye有you形xing成cheng分fen的de圖tu像xiang審shen核he依yi然ran不bu能neng滿man足zu鑒jian別bie要yao求qiu時shi,應ying使shi用yong標biao準zhun的de尿niao沉chen渣zha檢jian查zha方fang法fa進jin行xing顯xian微wei鏡jing鏡jing檢jian,必bi要yao時shi采cai用yong染ran色se法fa或huo特te殊shu顯xian微wei鏡jing法fa進jin行xing鑒jian別bie。 (6) 臨床醫師特殊要求鏡檢的尿液樣本(如免疫抑製劑使用、腎病、泌尿係統疾病、孕婦、糖尿病等),需進行樣本圖像審核或顯微鏡鏡檢,必要時采用特殊鑒別方法確認。
將上述6條進行整理,以表格化模式呈現如下:

|糞便有形成分臨床檢驗共識
1、糞便檢驗對消化係統的炎症、出血、細菌或寄生蟲感染、腫zhong瘤liu等deng疾ji病bing的de篩shai查zha有you一yi定ding的de參can考kao價jia值zhi。近jin年nian來lai,結jie直zhi腸chang癌ai的de發fa病bing率lv及ji死si亡wang率lv逐zhu漸jian上shang升sheng,糞fen便bian隱yin血xue試shi驗yan是shi結jie直zhi腸chang癌ai無wu創chuang篩shai查zha的de重zhong要yao手shou段duan。隨sui著zhe糞fen便bian檢jian驗yan自zi動dong化hua分fen析xi技ji術shu的de發fa展zhan和he日ri趨qu成cheng熟shu,糞fen便bian檢jian驗yan工gong作zuo效xiao率lv得de到dao提ti升sheng,檢jian出chu率lv逐zhu步bu提ti高gao,生sheng物wu安an全quan性xing得de到dao更geng好hao的de保bao障zhang。呼hu籲xu臨lin床chuang重zhong視shi糞fen便bian檢jian驗yan,建jian議yi將jiang糞fen便bian隱yin血xue試shi驗yan列lie入ru高gao危wei人ren群qun或huo50歲以上年齡組人群的糞便檢驗必查項目。 2、采用糞便有形成分分析儀進行糞便有形成分分析,其設備性能與人工顯微鏡鏡檢法總符合率應≥80%。用於對比評估的樣本總量應不少於200例,其中顯微鏡鏡檢確認的陽性標本不少於30%。 3、無wu論lun任ren何he原yuan理li的de糞fen便bian有you形xing成cheng分fen分fen析xi儀yi,其qi陽yang性xing有you形xing成cheng分fen的de發fa現xian均jun應ying對dui儀yi器qi拍pai攝she的de實shi景jing圖tu像xiang進jin行xing人ren工gong審shen核he,確que認ren後hou方fang可ke發fa出chu陽yang性xing報bao告gao。在zai腸chang道dao寄ji生sheng蟲chong卵luan和he蟲chong體ti檢jian驗yan方fang麵mian,糞fen便bian有you形xing成cheng分fen分fen析xi儀yi在zai檢jian驗yan和he識shi別bie技ji術shu方fang麵mian還hai有you待dai進jin一yi步bu提ti高gao。 三|問題與建議
鑒於尿液、糞便乃至其他體液(胸腹水、腦脊液、精液、分泌物)塗片中可出現形態變異的成分、少見罕見病例中的難於辨認的細胞、甚(shen)至(zhi)可(ke)能(neng)是(shi)腫(zhong)瘤(liu)細(xi)胞(bao)等(deng)情(qing)況(kuang),而(er)目(mu)前(qian)我(wo)國(guo)高(gao)水(shui)平(ping)形(xing)態(tai)學(xue)檢(jian)驗(yan)醫(yi)師(shi)或(huo)技(ji)師(shi)匱(kui)乏(fa),使(shi)得(de)我(wo)國(guo)細(xi)胞(bao)形(xing)態(tai)學(xue)檢(jian)驗(yan)麵(mian)臨(lin)新(xin)的(de)課(ke)題(ti)。與(yu)會(hui)專(zhuan)家(jia)一(yi)致(zhi)認(ren)為(wei)研(yan)發(fa)各(ge)類(lei)形(xing)態(tai)學(xue)檢(jian)驗(yan)數(shu)字(zi)圖(tu)像(xiang)技(ji)術(shu)的(de)設(she)備(bei)應(ying)逐(zhu)步(bu)增(zeng)加(jia)使(shi)用(yong)互(hu)聯(lian)網(wang)+、雲計算、大數據分析與處理、遠程會診、在線質量管理和幫助服務等功能,促進我國IVD事業的發展,為提高我國檢驗醫學形態學診斷水平多做貢獻。
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